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發(fā)布時(shí)間:2022-02-23 00:44:57
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在全球醫(yī)療科技和生物醫(yī)藥版圖里,中國頗具競爭力的不是產(chǎn)值較大的藥品,而是我國主推的中醫(yī)、以及自發(fā)形成一定優(yōu)勢的醫(yī)療設(shè)備。近30年,中國醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)由小到大,已經(jīng)具備相當(dāng)規(guī)模,并一直保持較快的增長速度。近年來,國產(chǎn)設(shè)備也在高端突破,逐步打破高端設(shè)備進(jìn)口壟斷的局面,隨著十二五規(guī)劃、醫(yī)改政策實(shí)行,國產(chǎn)設(shè)備正在歷經(jīng)高度發(fā)展,本土優(yōu)勢日益明顯。

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為了解決這一問題,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制,包括綜合利用大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)、重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄制定等配套政策,迅速推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)模化應(yīng)用。李斌也表示,我國一直加強(qiáng)項(xiàng)目資金引導(dǎo),在衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)中,堅(jiān)持以價(jià)格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測算和安排投資,指導(dǎo)和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。下一步將重推動(dòng)醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)介紹,2013年,在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)資金支持了16個(gè)項(xiàng)目,安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造。同時(shí),還聯(lián)合多部委組織實(shí)施了“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)”,2013年安排5.56億元資金,重支持了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備等領(lǐng)域的15類產(chǎn)品。苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和核心部件,綜合利用高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、智能制造專項(xiàng)、工業(yè)強(qiáng)基工程、電子發(fā)展基金等渠道,全力支持醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。在強(qiáng)化質(zhì)量品牌建設(shè)方面,工信部將嚴(yán)格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,配合衛(wèi)計(jì)委制定國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄,推動(dòng)自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題,將試點(diǎn)開展醫(yī)療設(shè)備可靠性工程,支持醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與綜合實(shí)力強(qiáng)的醫(yī)院合作,在醫(yī)院投放相應(yīng)設(shè)備,開展長期臨床應(yīng)用考察,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國產(chǎn)設(shè)備的認(rèn)可和接受程度。

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將涉及口罩原料要求、結(jié)構(gòu)要求、標(biāo)簽標(biāo)識要求、外觀要求等,主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率、呼氣吸氣阻力指標(biāo)、密合性指標(biāo)等。作為紡織品,指標(biāo)還涉及甲醛含量、pH值、微生物如大腸桿菌菌群數(shù)量、真菌菌落總數(shù)等。另外,新國標(biāo)還將對口罩進(jìn)行分級、分類。根據(jù)大氣污染程度,分為重度污染適用、中度污染適用、輕度污染適用;針對不同人群,如成人、兒童、體弱者的特征,設(shè)定不同的呼氣阻力指標(biāo)對口罩進(jìn)行分類。

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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊,醫(yī)療器械行業(yè)迎來史上嚴(yán)新規(guī),能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章,將于10月1日起施行。據(jù)悉,上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施,也是14年來我國首次對醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂。“新規(guī)出臺對于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個(gè)巨大的推動(dòng)作用?!敝醒衅杖A研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊a(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)說。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r,導(dǎo)致了“看病貴”的一個(gè)重要因素。據(jù)統(tǒng)計(jì),醫(yī)院,國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%,主要是進(jìn)口國外的設(shè)備。據(jù)中國醫(yī)藥[0.40% 資金研報(bào)]物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示,中國高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口,且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等,在歐美日等國多為250萬美元,中國進(jìn)口在500萬美元以上。

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目前我國中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口,國外設(shè)備昂貴,不僅增加了財(cái)政的負(fù)擔(dān),也增加了患者的醫(yī)療費(fèi)用。據(jù)一位醫(yī)院院長透露,目前國內(nèi)很多醫(yī)院所采購的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備多是一些小型、簡單、科技含量低的產(chǎn)品,價(jià)格在10萬元以下居多,較高的也不過百萬元,主要是手術(shù)器械、康復(fù)器材、理療設(shè)備等,其數(shù)量占醫(yī)院采購總量的20%-30%,金額占10%左右。采購的進(jìn)口醫(yī)療器械則有很多“高大上”,像麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等,價(jià)格一般上百萬元,高的三四千萬元,便宜的也在三四十萬元。2013年底,中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書》指出,我國中高端醫(yī)療器械主要依靠進(jìn)口,約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗(yàn)儀器市場、90%的磁共振設(shè)備市場、90%的心電圖機(jī)市場等均被外國品牌占據(jù)。為何醫(yī)院如此青睞高端醫(yī)療器械?“原因在于醫(yī)院有撥款,進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)格高昂,但‘不差錢’;醫(yī)院本身互相攀比,比哪家醫(yī)院的醫(yī)療器械高端,過度重視器械的配置;進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)位高,給醫(yī)院相關(guān)人員‘灰色’收入以很大的空間?!敝袊t(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)會(huì)長、北京康復(fù)之家醫(yī)療器械連鎖經(jīng)營有限公司董事長柏煜對北京商報(bào)記者表示。廈門新聲科技有限公司總經(jīng)理余仕湖講道:“現(xiàn)在我們公司生產(chǎn)的助聽器在國內(nèi)和國外市場銷量比是3:7,作為國產(chǎn)醫(yī)療器械,國內(nèi)的銷量反而不如國外,原因之一是的采購體系對民族工業(yè)不僅沒有政策傾斜,而且和進(jìn)口醫(yī)療器械比沒有真正實(shí)現(xiàn)公正公平?!闭劦较乱徊降囊?guī)劃,余仕湖表示,公司要和醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部系統(tǒng)多溝通,使得助聽器在采購市場贏得一席之地。業(yè)內(nèi)人士建議,現(xiàn)在政府鼓勵(lì)醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,并建立主動(dòng)使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制,應(yīng)該在財(cái)政撥款上限制,規(guī)定多少比例用于國產(chǎn)設(shè)備采購,納入醫(yī)院的考核評價(jià)機(jī)制。

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產(chǎn)前B超等常規(guī)手段都依賴于大型影像設(shè)備,不同于產(chǎn)前診斷所用到的體外診斷試劑,此類影像設(shè)備每天使用次數(shù)是一定的,為了應(yīng)付更高的人流量,醫(yī)院必須增加設(shè)備,尤其是隨著全面二胎政策的放開。