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發(fā)布時間:2022-03-05 00:43:18
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據(jù)統(tǒng)計,2013年底,規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達(dá)到3287億元,“十一五”以來年均增長27%。2012年,我國共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家,國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個,有醫(yī)療器械注冊證62393個。在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平,常規(guī)X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、外科手術(shù)設(shè)備、康復(fù)器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹,一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破,比如1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、64層計算機(jī)斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市,植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊證書,國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品,升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計,2013年出口額達(dá)到193億美元,占醫(yī)藥出口總額的37.8%,其中,附加值較高的彩超、監(jiān)護(hù)儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長。

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隨著中國醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū),推動國產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展已成為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,降低醫(yī)療成本的迫切要求。2014年國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)市場占有率略有上升,約占醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)的60%。低端領(lǐng)域,如常用醫(yī)用耗材、醫(yī)療用品領(lǐng)域,國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主流,產(chǎn)品質(zhì)量基本都能得到確保,還可以出口創(chuàng)匯。中端領(lǐng)域,如超聲儀、監(jiān)護(hù)儀、X線機(jī)等,國產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品市場爭奪很激烈。國產(chǎn)能占到60%左右,質(zhì)量與國外差距不大。高端領(lǐng)域,進(jìn)口產(chǎn)品占主流,達(dá)80%以上。此類產(chǎn)品核心技術(shù)或部件被國外公司壟斷,國內(nèi)企業(yè)多是進(jìn)口核心技術(shù)、材料乃至部件,在國內(nèi)進(jìn)行系統(tǒng)整合和組裝。

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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊,醫(yī)療器械行業(yè)迎來史上嚴(yán)新規(guī),能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章,將于10月1日起施行。據(jù)悉,上述《條例》自今年6月1日起正式實(shí)施,也是14年來我國首次對醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?!靶乱?guī)出臺對于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動、強(qiáng)化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個巨大的推動作用?!敝醒衅杖A研究員夏龍?jiān)诮邮堋吨袊a(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r,導(dǎo)致了“看病貴”的一個重要因素。據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)院,國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%,主要是進(jìn)口國外的設(shè)備。據(jù)中國醫(yī)藥[0.40% 資金研報]物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示,中國高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口,且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報價高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等,在歐美日等國多為250萬美元,中國進(jìn)口在500萬美元以上。

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隨著社會的進(jìn)步,嬰兒的保育撫養(yǎng)受到格外的重視,尤其是新生兒用的各類醫(yī)療器械,因其針對人群特殊,故從涉及到使用都有嚴(yán)格的要求。隨著全面二胎政策放開,新生兒人數(shù)將大增,帶給醫(yī)院新生兒醫(yī)療器械的緊張自然難免,故此類新生兒保育類器械將走高。像嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖太以及新生兒黃疸治療設(shè)備等。