重慶醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套廠家
發(fā)布時間：2022-11-08 00:41:33
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醫(yī)藥網(wǎng)8月9日訊，醫(yī)療器械行業(yè)迎來史上嚴(yán)新規(guī)，能否遏制行業(yè)亂象有待觀察。為配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新修訂的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。據(jù)悉，上述《條例》自今年6月1日起正式實施，也是14年來我國首次對醫(yī)療器械監(jiān)管條例進(jìn)行修訂?！靶乱?guī)出臺對于規(guī)范醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動、強化醫(yī)療器械的監(jiān)督管理都發(fā)揮了一個巨大的推動作用?！敝醒衅杖A研究員夏龍在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時說。當(dāng)前，我國醫(yī)療器械就目前進(jìn)口多的發(fā)展?fàn)顩r，導(dǎo)致了“看病貴”的一個重要因素。據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)院，國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例不足10%，主要是進(jìn)口國外的設(shè)備。據(jù)中國醫(yī)藥[0.40% 資金研報]物資協(xié)會發(fā)布的《2013中國醫(yī)療器械職業(yè)開展情況藍(lán)皮書》顯示，中國高端醫(yī)療器械首要依托進(jìn)口，且進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備報價高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%。例如TOMO放射醫(yī)治體系等設(shè)備等，在歐美日等國多為250萬美元，中國進(jìn)口在500萬美元以上。
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我國目前孕產(chǎn)婦年齡普遍偏高，由此帶來孕育風(fēng)險是的產(chǎn)前篩查日漸受到重視，未來市場潛力依舊巨大，尤其是全面二胎開放后，媽媽年齡大，孕育風(fēng)險自然加成，導(dǎo)致這類市場有著巨大的潛在增長空間。此外，隨著社會壓力的增大、現(xiàn)代生活的亞健康等因素，不孕不育日漸增多，隨著而來的輔助生殖、試管嬰兒等醫(yī)療市場也持續(xù)走高；隨著全面二胎政策的開放，此類市場也會受到一定程度的增高。 由此，可以看出，在“出生”這方面來看，受益的醫(yī)療器械主要集中在：醫(yī)療技術(shù)類醫(yī)療器械，包括孕產(chǎn)類體外診斷試劑、篩查所涉及到的各類醫(yī)療設(shè)備等。
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在新醫(yī)改的政策推動下，醫(yī)療設(shè)備市場需求得到進(jìn)一步釋放。衛(wèi)生計生委和工信部表示，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為扶持重要項目。要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。據(jù)了解，自2008年開始，我國展開了醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)調(diào)研，目前掌握了基本資料。國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的特點是：小批量，但利潤率高；產(chǎn)品有公共產(chǎn)品屬性，屬于政府買單范圍；行業(yè)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)特征明顯，創(chuàng)新速度非?？欤@得政策極大關(guān)注。
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與口罩市場類似，空氣凈化器市場也較為混亂。家用電器標(biāo)準(zhǔn)委員會秘書長馬德軍介紹，去年標(biāo)準(zhǔn)委啟動了空氣凈化器標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，對空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術(shù)指標(biāo)和檢測方法進(jìn)行修訂。并加入對空調(diào)器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測試方法。新版國標(biāo)將對空氣凈化器適用面積的計算方法做出嚴(yán)格規(guī)定。
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工信部在其官網(wǎng)上公布了2015年一季度醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)的完成情況。一季度，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長11.1%，高于工業(yè)整體增速5.5個百分點，顯示出醫(yī)藥工業(yè)的巨大發(fā)展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析》中指出，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展正步入中高速增長的新常態(tài)。這次公布的一季度數(shù)據(jù)也再次印證了醫(yī)藥工業(yè)進(jìn)入了中高度增長期。
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